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一次性使用無菌產(chǎn)包

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌產(chǎn)包

注冊人名稱：

杭州蕭山奧得舒醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2640241號

批準(備案)日期：

2009-06-15

有效期至：

2013-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品全套配置由外包布、墊單、嬰兒包布、洞單、腿套、吸液墊單、醫(yī)用紗布塊、開口紗布、手術(shù)巾、棉線、橡膠圈、臍帶夾、醫(yī)用縫合針、非吸收性外科縫合線、護臍帶、臍帶卷、口罩、帽子、治療巾、棉簽、醫(yī)用橡膠手套、手術(shù)衣、棄物袋、碘伏棉簽組成。各型號具體配置應符合注冊產(chǎn)品標準規(guī)定。產(chǎn)品應無皮膚刺激,無遲發(fā)型超敏反應,細胞毒性不大于一級;產(chǎn)品應無菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品,放置兩周后,其殘留量應不大于10mg/kg。

適用范圍：

供產(chǎn)婦分娩及新生兒護臍時用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙0757-2009 《一次性使用無菌產(chǎn)包》

型號規(guī)格：

O型、I型(分娩專用)、II型(新生兒臍帶護理專用)

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