互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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β—人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202400763
深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G
2021-07-27
2025-06-03
β-人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒由β-人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑條和β-人絨毛膜促性腺激素校準(zhǔn)品、β-人絨毛膜促性腺激素質(zhì)控品及項(xiàng)目注冊(cè)卡組成。其中試劑條包括樣本處理液(R3)、磁珠包被物(R1)、酶標(biāo)記物(R2)、清洗液及底物液。
用于體外定量檢測(cè)人血清和(或)血漿中β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)的含量,臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷。
2021-07-30: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市寶安區(qū)沙井街道衙邊社區(qū)南亭路56號(hào)2棟2層、3層”變更為“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G;深圳市寶安區(qū)沙井街道衙邊社區(qū)南亭路56號(hào)2棟2層、3層”變更為“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G”。
深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G
12測(cè)試/盒,24測(cè)試/盒,36測(cè)試/盒,48測(cè)試/盒,60測(cè)試/盒;校準(zhǔn)品(選配):3*1.0mL(3個(gè)水平),質(zhì)控品(選配):2*1.0mL(2個(gè)水平)。
試劑條在2~8℃避光保存,校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月。rn試劑條在機(jī)穩(wěn)定性:如果試劑條從包裝盒中取出置于儀器上,需在2h內(nèi)完成測(cè)試。rn校準(zhǔn)品開瓶穩(wěn)定性:在2~8℃保存有效期為30天,在-20℃可穩(wěn)定3個(gè)月,僅可凍融1次。rn質(zhì)控品開瓶穩(wěn)定性:在2~8℃保存有效期為30天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400763”注冊(cè)證共同使用。
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第49批 | β一人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202400763 | 24測(cè)試|盒 | 2760.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 | β一人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202400763 | 60測(cè)試|盒 | 5880.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 | β一人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202400763 | 36測(cè)試|盒 | 4608.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 | β一人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202400763 | 24測(cè)試|盒 | 2520.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 | β一人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202400763 | 36測(cè)試|盒 | 1944.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | β-人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202400763 | 60測(cè)試|盒 | 1500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β一人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202400763 | 36測(cè)試/盒(含校準(zhǔn),無(wú)質(zhì)控) | 4270.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β一人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202400763 | 60測(cè)試/盒 | 1500.0000 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | β一人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202400763 | 60測(cè)試|盒,配校準(zhǔn)品,無(wú)質(zhì)控品 | 405.0000 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | β一人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202400763 | 36測(cè)試|盒,配校準(zhǔn)品,無(wú)質(zhì)控品 | 243.0000 |