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β—人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

β—人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20202400763

注冊(cè)人住所:

深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-07-27

有效期至:

2025-06-03

結(jié)構(gòu)及組成:

β-人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒由β-人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑條和β-人絨毛膜促性腺激素校準(zhǔn)品、β-人絨毛膜促性腺激素質(zhì)控品及項(xiàng)目注冊(cè)卡組成。其中試劑條包括樣本處理液(R3)、磁珠包被物(R1)、酶標(biāo)記物(R2)、清洗液及底物液。

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人血清和(或)血漿中β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)的含量,臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷。

變更情況:

2021-07-30: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市寶安區(qū)沙井街道衙邊社區(qū)南亭路56號(hào)2棟2層、3層”變更為“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G;深圳市寶安區(qū)沙井街道衙邊社區(qū)南亭路56號(hào)2棟2層、3層”變更為“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G”。

生產(chǎn)地址:

深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G

型號(hào)規(guī)格:

12測(cè)試/盒,24測(cè)試/盒,36測(cè)試/盒,48測(cè)試/盒,60測(cè)試/盒;校準(zhǔn)品(選配):3*1.0mL(3個(gè)水平),質(zhì)控品(選配):2*1.0mL(2個(gè)水平)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑條在2~8℃避光保存,校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月。rn試劑條在機(jī)穩(wěn)定性:如果試劑條從包裝盒中取出置于儀器上,需在2h內(nèi)完成測(cè)試。rn校準(zhǔn)品開瓶穩(wěn)定性:在2~8℃保存有效期為30天,在-20℃可穩(wěn)定3個(gè)月,僅可凍融1次。rn質(zhì)控品開瓶穩(wěn)定性:在2~8℃保存有效期為30天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400763”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 β一人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400763 24測(cè)試|盒 2760.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 β一人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400763 60測(cè)試|盒 5880.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 β一人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400763 36測(cè)試|盒 4608.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 β一人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400763 24測(cè)試|盒 2520.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 β一人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400763 36測(cè)試|盒 1944.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 β-人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400763 60測(cè)試|盒 1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) β一人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400763 36測(cè)試/盒(含校準(zhǔn),無(wú)質(zhì)控) 4270.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) β一人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400763 60測(cè)試/盒 1500.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 β一人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400763 60測(cè)試|盒,配校準(zhǔn)品,無(wú)質(zhì)控品 405.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 β一人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400763 36測(cè)試|盒,配校準(zhǔn)品,無(wú)質(zhì)控品 243.0000