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β—人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

β—人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20192401267

注冊(cè)人住所：

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-02

有效期至：

2024-12-05

結(jié)構(gòu)及組成：

Ra：包被著抗β-人絨毛膜促性腺激素抗體的超順磁性磁珠，懸浮于緩沖液，含防腐劑，0.2mg/mL。rnRb：抗β-人絨毛膜促性腺激素抗體-堿性磷酸酶標(biāo)記物稀釋于緩沖液，含防腐劑，115mg/dL。rn校準(zhǔn)品：β-人絨毛膜促性腺激素稀釋于緩沖液，含防腐劑（濃度見(jiàn)標(biāo)簽）。rn質(zhì)控品：β-人絨毛膜促性腺激素稀釋于緩沖液，含防腐劑（靶值范圍見(jiàn)標(biāo)簽）。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人體血清中β-人絨毛膜促性腺激素的含量，臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷。

變更情況：

2023-03-06: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室（僅為倉(cāng)庫(kù)使用）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室（僅為倉(cāng)庫(kù)使用）

型號(hào)規(guī)格：

2×50人份/盒 2×100人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開瓶試劑2～8℃保存，有效期12個(gè)月。上機(jī)使用后，在2～8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20192401267”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	β—人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20192401267	2×100人份\|盒	9000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	β—人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20192401267	2×50人份\|盒	5000.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	β-人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20192401267	2×100人份\|盒	1350.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	β-人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20192401267	2×50人份\|盒	675.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	β—人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20192401267	2×100人份\|盒	10000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	β—人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20192401267	2×50人份\|盒	5000.0000

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