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一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝

注冊人名稱：

江蘇安欣醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20232020834

注冊人住所：

常州市新北區(qū)河海西路538號21號樓二樓東側(cè)

批準(備案)日期：

2024-03-01

有效期至：

2028-06-13

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝分為單支穿刺器和穿刺器套裝，穿刺器由穿刺錐組件、穿刺套管組件組成，根據(jù)外形不同分為A型、B型、c型，每種型號按照直徑不同，分為5、10、12、15四種規(guī)格。穿刺器套裝由不同規(guī)格穿刺錐組件、穿刺套管組件組合包裝。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術(shù)的工作通道用。

變更情況：

2024-03-01注冊人住所變更由“常州市新北區(qū)河海西路538號21號樓”變更為“常州市新北區(qū)河海西路538號21號樓二樓東側(cè)”生產(chǎn)地址變更由“常州市新北區(qū)河海西路538號21號樓,常州市新北區(qū)河海西路538號8號樓”變更為“常州市新北區(qū)河海西路538號21號樓二樓東側(cè), 常州市新北區(qū)河海西路538號8號樓一樓101、二樓201”

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)河海西路538號21號樓二樓東側(cè), 常州市新北區(qū)河海西路538號8號樓一樓101、二樓201

型號規(guī)格：

ACQ-A5/10/12/15、ACQ-B5/10/12/15、ACQ-C5/10/12/15、ACQ-ZA1/2/3/4/5、ACQ-ZB1/2/3/4/5、ACQ-ZC1/2/3/4/5

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20232020834”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝	蘇械注準20232020834	ACQ-A10	460.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝	蘇械注準20232020834	ACQ-A12	460.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝	蘇械注準20232020834	ACQ-A15	460.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝	蘇械注準20232020834	ACQ-ZA3	1590.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝	蘇械注準20232020834	ACQ-ZB4	1280.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝	蘇械注準20232020834	ACQ-ZC2	1280.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝	蘇械注準20232020834	ACQ-ZA5	1590.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝	蘇械注準20232020834	ACQ-ZB3	1590.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝	蘇械注準20232020834	ACQ-ZC5	1590.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝	蘇械注準20232020834	ACQ-ZA4	1280.0000

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