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一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝

注冊(cè)人名稱：

廈門星火微光醫(yī)療器械制造有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20232020078

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)中滄路8號(hào)2號(hào)廠房5樓西側(cè)502區(qū)域4格半

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-02

有效期至：

2028-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

XH-TC-3型穿刺器由鎖緊固定蓋、注氣閥、套管、穿刺錐、自調(diào)式密封帽、阻氣閥組成。XH-TC-5/10/12/15型穿刺器由密封帽、鎖緊固定蓋、注氣閥、套管、穿刺錐、自調(diào)式密封帽、阻氣閥組成。氣腹針由充氣管、穿刺針、閥體、注氣閥組成。標(biāo)本袋由袋體和抽拉繩組成。XH-TZ型套裝穿刺器由穿刺器、氣腹針、標(biāo)本袋組合組成。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無菌，為一次性使用。

適用范圍：

供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中，對(duì)人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術(shù)的工作通道用。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)中滄路8號(hào)2號(hào)廠房5樓西側(cè)502區(qū)域4格半

型號(hào)規(guī)格：

穿刺器：XH-TC-3、XH-TC-5、XH-TC-10、XH-TC-12、XH-TC-15n穿刺器套裝：XH-TZ-（3-5）、XH-TZ-（3-5）/1、XH-TZ-5/1、XH-TZ-（5-10）、XH-TZ-(5-10)/1、XH-TZ-(5-12)、XH-TZ-(5-12)/1、XH-TZ-(5-15)、XH-TZ-(5-15)/1、XH-TZ-10/1、XH-TZ-(10-12)、XH-TZ-(10-15)/1、XH-TZ-12/1、XH-TZ-(12-15)、XH-TZ-(12-15)/1、XH-TZ-15/1、XH-TZ-(5-10)F、XH-TZ-(5-10)/1F、XH-TZ-(5-12)F、XH-TZ-(5-12)/1F、XH-TZ-(5-15)F、XH-TZ-(5-15)/1F、XH-TZ-(10-12)F、XH-TZ-(10-15)/1F、XH-TZ-(12-15)F、XH-TZ-(12-15)/1F

管理類別：

第二類

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