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濃縮清洗緩沖液

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

濃縮清洗緩沖液

注冊(備案)號:

滬浦械備20170028號

注冊人住所:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號1幢

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017-03-06

結(jié)構(gòu)及組成:

1.5M磷酸鹽緩沖溶液。

適用范圍:

與全自動(dòng)免疫分析儀(ARCHITECTi系統(tǒng))配套使用,用于樣本和管路的清洗,稀釋樣本。

變更情況:

一、\\t適用儀器由“ARCHITECTi系統(tǒng)”變更為“ARCHITECTi系統(tǒng)、SMART6500、TESMI i100、TESMI i200?!?。\\r\\n二、\\t產(chǎn)品有效期由“6個(gè)月”變更為“24個(gè)月”。\\r\\n三、\\t預(yù)期用途“與全自動(dòng)免疫分析儀(ARCHITECTi系統(tǒng))配套使用,用于樣本和管路的清洗,稀釋樣本?!弊兏鼮椤芭c全自動(dòng)免疫分析儀配套使用,用于樣本和管路的清洗,稀釋樣本?!?。;2019-04-24,一、\\t說明書修訂:【檢驗(yàn)方法的局限性】只能在ARCHITECTi系統(tǒng)上使用,變更為【檢驗(yàn)方法的局限性】僅能在適用儀器上使用。\\r\\n二、\\t說明書修訂:【使用方法】本品必須稀釋才能使用。將本品1瓶全部倒入專用桶中,用純水沖洗1-2次倒入專用桶中,加純水稀釋至刻度(10L),輕輕攪拌均勻,安裝到ARCHITECTi系統(tǒng)儀器上。如果運(yùn)輸中本品低溫凍結(jié),請置于室溫下充分解凍至無固體,搖勻后再使用;變更為【使用方法】本品必須稀釋才能使用。將本品1瓶全部倒入專用桶中,用純水沖洗1-2次倒入專用桶中,加純水稀釋至刻度(10L),輕輕攪拌均勻,安裝到適用儀器上。如果運(yùn)輸中本品低溫凍結(jié),請置于室溫下充分解凍至無固體,搖勻后再使用。\\r\\n三、\\t標(biāo)簽樣稿修訂:具體詳見備案信息表變化內(nèi)容比對列表。;2020-01-08

生產(chǎn)地址:

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓; 上海市浦東新區(qū)匯慶路412號1-7幢(2幢2層除外)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

6個(gè)月

管理類別:

第一類