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一次性使用醫(yī)用外科口罩

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用醫(yī)用外科口罩

注冊(cè)人名稱：

吳江市億成醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162640999

注冊(cè)人住所：

吳江市黎里鎮(zhèn)北厙大義開發(fā)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-10-10

有效期至：

2021-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用醫(yī)用外科口罩采用符合FZ/T64005-2011衛(wèi)生用薄型非織造布中所規(guī)定的無紡布材料、鼻夾和口罩系帶經(jīng)超聲波熱合制成,口罩為三層結(jié)構(gòu);鼻夾由可彎折的可塑性材料或鋁條與聚丙烯塑料制成,口罩系帶分為紡布系帶和彈力系帶二種,彈力帶由氨綸與滌綸制成?？谡值囊?guī)格為長(zhǎng)×寬:175mm×95mm。產(chǎn)品為滅菌產(chǎn)品,采用環(huán)氧乙烷方法滅菌,應(yīng)無菌。

適用范圍：

供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障時(shí)使用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010116號(hào)。

生產(chǎn)地址：

吳江市黎里鎮(zhèn)北厙大義開發(fā)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

口罩以長(zhǎng)×寬表示:175mm×95mm。

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