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一次性使用醫(yī)用外科口罩

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

一次性使用醫(yī)用外科口罩

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2640386號(hào)

注冊(cè)人住所:

上海市金山區(qū)亭楓公路2965號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-02-21

有效期至:

2017-02-20

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品為一次性使用,由三層醫(yī)用無(wú)紡布?jí)褐贫伞V饕夹g(shù)指標(biāo):口罩兩側(cè)面進(jìn)行其他交換的壓力差(△P)≤49Pa/cm2;細(xì)菌過(guò)濾效率(PFE):應(yīng)不小于95%;顆粒過(guò)濾率(PFE):應(yīng)不小于30%;口罩材料不應(yīng)為易燃性材料;移離火焰后繼續(xù)燃燒應(yīng)不超過(guò)5秒;細(xì)菌菌落總數(shù)≤20cfu/g,大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)不得檢出。

適用范圍:

產(chǎn)品供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過(guò)程中所配戴,為接受處理的患者及實(shí)施有創(chuàng)操作的醫(yī)務(wù)人員提供防護(hù),阻止血液、體液和飛濺物傳播。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/滬0348-64-2013《一次性使用醫(yī)用外科口罩》

生產(chǎn)地址:

上海市金山區(qū)亭楓公路2965號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

平面長(zhǎng)方形

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