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產(chǎn)品名稱：

一次性腹腔鏡穿刺器

注冊(cè)人名稱：

江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182220772

注冊(cè)人住所：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-18

有效期至：

2023-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性腹腔鏡穿刺器由鞘管、腔體、閥門、上蓋、密封圈、刀頭、刀套(ABS)、連接桿(ABS)、保險(xiǎn)按鈕和手柄(ABS)組成,選配件(氣腹針)由充氣管(06Cr19Ni10)、穿刺管(06Cr19Ni10)、閥體、兩通閥組成。根據(jù)穿刺器的穿刺頭直徑分為5)10)11)12)13)15六種規(guī)格,依據(jù)是否配氣腹針分Y1)Y2和W三種規(guī)格。根據(jù)包裝型式不同分5)10)11)12)13)15)A、B、C、D、E、F,共計(jì)12種規(guī)格。穿刺器的閥門、密封圈均應(yīng)有良好的密封性,經(jīng)4KPa氣壓,應(yīng)無(wú)泄漏。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后

適用范圍：

用于與內(nèi)窺鏡配套使用,在內(nèi)窺鏡手術(shù)中對(duì)人體組織進(jìn)行穿刺并建立腹腔通道用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090021號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

YCY1(Y2)W)5(10)11)12)13)15)A、B、C、D、E、F)

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一次性腹腔鏡穿刺器