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一次性腹腔鏡穿刺器

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性腹腔鏡穿刺器

注冊人名稱：

江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20182020772

注冊人住所：

常州市鐘樓經(jīng)濟開發(fā)區(qū)合歡路66號

批準(備案)日期：

2023-11-15

有效期至：

2028-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性腹腔鏡穿刺器由鞘管、腔體、閥門、上蓋、密封圈、刀頭、刀套、連接桿、保險按鈕和手柄組成，選配件(氣腹針)由充氣管、穿刺管、閥體、兩通閥組成。根據(jù)穿刺器的穿刺頭直徑分為5、10、11、12、13、15六種規(guī)格，依據(jù)是否配氣腹針分Y1、Y2和W三種規(guī)格。根據(jù)包裝型式不同分5、10、11、12、13、15、A、B、C、D、E、F，共計12種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

用于與內(nèi)窺鏡配套使用，在內(nèi)窺鏡手術(shù)中對人體組織進行穿刺并建立腹腔通道用。

變更情況：

2023-11-15生產(chǎn)地址變更由“常州市鐘樓經(jīng)濟開發(fā)區(qū)合歡路66號1幢、3幢3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”變更為“常州市鐘樓經(jīng)濟開發(fā)區(qū)合歡路66號1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”

生產(chǎn)地址：

常州市鐘樓經(jīng)濟開發(fā)區(qū)合歡路66號1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3

型號規(guī)格：

YCY1(Y2、W）5（10、11、12、13、15、A、B、C、D、E、F）

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20182020772”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第4批	一次性腹腔鏡穿刺器	蘇械注準20182020772	YCY2-F	3500.0000
江西省+動態(tài)第4批	一次性腹腔鏡穿刺器	蘇械注準20182020772	YCY2-E	3500.0000
江西省+動態(tài)第4批	一次性腹腔鏡穿刺器	蘇械注準20182020772	YCY2-D	3500.0000
江西省+動態(tài)第4批	一次性腹腔鏡穿刺器	蘇械注準20182020772	YCY2-C	3500.0000
江西省+動態(tài)第4批	一次性腹腔鏡穿刺器	蘇械注準20182020772	YCY2-B	3500.0000
江西省+動態(tài)第4批	一次性腹腔鏡穿刺器	蘇械注準20182020772	YCY2-A	3500.0000
江西省+動態(tài)第4批	一次性腹腔鏡穿刺器	蘇械注準20182020772	YCY1-F	3500.0000
江西省+動態(tài)第4批	一次性腹腔鏡穿刺器	蘇械注準20182020772	YCY1-E	3500.0000
江西省+動態(tài)第4批	一次性腹腔鏡穿刺器	蘇械注準20182020772	YCY1-D	3500.0000
江西省+動態(tài)第4批	一次性腹腔鏡穿刺器	蘇械注準20182020772	YCY1-C	3500.0000

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