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產(chǎn)品名稱：

一次性使用沖洗引流管

注冊人名稱：

江蘇求恒醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152660430

注冊人住所：

響水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)園內(nèi)

批準(備案)日期：

2015-04-20

有效期至：

2020-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用沖洗引流管由穿刺頭、接頭、截流夾、沖洗管、抽吸管、閥體和不銹鋼接管、閥體蓋帽、加藥孔組成,按尺寸不同分為十二種規(guī)格。沖洗管、抽吸管、接頭采用軟聚氯乙烯專用料制成;穿刺頭、截流夾、閥體、閥門、加藥孔、閥體蓋帽應采用符合GB/T12672要求的ABS材料制造;不銹鋼接管應采用符合GB/T1220要求的奧氏不銹鋼材料制造。沖洗引流管的抽吸管抗變形性能在20kPa的負壓條件下試驗,應無明顯影響其功能的變形;沖洗引流管的防泄漏性,施加30kPa水壓,15s后顯示無泄漏。產(chǎn)品應無菌,環(huán)氧乙烷殘留量≤10μg

適用范圍：

供臨床沖洗引流用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120055號。

生產(chǎn)地址：

響水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)園內(nèi)

型號規(guī)格：

A、B兩種型號,3×280、5×280、8×280、10×280、3×330、5×330、8×330、10×330、3×420、5×420、10×420十二種規(guī)格。

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一次性使用沖洗引流管