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一次性使用沖洗引流管

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

一次性使用沖洗引流管

注冊(備案)號：

蘇械注準20152020430

注冊人住所：

響水縣小尖鎮(zhèn)現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園10-12棟

批準(備案)日期：

2021-02-23

有效期至：

2025-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用沖洗引流管由穿刺頭、接頭、截流夾、沖洗管、抽吸管、閥體和不銹鋼接管、閥體蓋帽、加藥孔組成。沖洗管、抽吸管、接頭采用軟聚氯乙烯專用料制成；穿刺頭、截流夾、閥體、閥門、加藥孔、閥體蓋帽應(yīng)采用符合GB/T12672要求的ABS材料制造；不銹鋼接管應(yīng)采用符合GB/T1220要求的奧氏體不銹鋼材料制造。產(chǎn)品根據(jù)穿刺頭數(shù)量不同分為A、B兩種型號，根據(jù)不銹鋼接管的外徑和長度不同分為十二種規(guī)格。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。

適用范圍：

供臨床沖洗引流用。

變更情況：

2021-02-23注冊人住所變更 由“響水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)園內(nèi)”變更為“響水縣小尖鎮(zhèn)現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園10-12棟”生產(chǎn)地址變更 由“響水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)園內(nèi)”變更為“響水縣小尖鎮(zhèn)現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園10-12棟”

生產(chǎn)地址：

響水縣小尖鎮(zhèn)現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園10-12棟

型號規(guī)格：

A、B兩種型號，3×280、5×280、8×280、10×280、3×330、5×330、8×330、10×330、3×420、5×420、8×420、10×420十二種規(guī)格

管理類別：

第二類

備注：

原醫(yī)療器械注冊證編號：蘇械注準20152660430

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