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甲狀腺功能復合質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

甲狀腺功能復合質(zhì)控品

注冊(備案)號:

蘇械注準20192401396

注冊人住所:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(備案)日期:

2024-06-21

有效期至:

2029-12-03

結(jié)構(gòu)及組成:

1)主要成分為三碘甲狀腺原氨酸(T3)、甲狀腺素(T4)、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、游離甲狀腺素(FT4)、促甲狀腺激素(TSH)抗原;基質(zhì)為含20mMPB(pH =7.4)磷酸鹽緩沖液、2%牛血清白蛋白、0.1%普樂凈PC-300防腐劑;形態(tài)為凍干粉;各濃度水平見附表。 2)溶解液(選配):主要組分為純化水,含0.1%普樂凈PC-300防腐劑;3)說明書:1份/盒。

適用范圍:

用于化學發(fā)光免疫分析法三碘甲狀腺原氨酸(T3)、化學發(fā)光免疫分析法甲狀腺素(T4)、化學發(fā)光免疫分析法游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、化學發(fā)光免疫分析法游離甲狀腺素(FT4)、化學發(fā)光免疫分析法促甲狀腺激素(TSH)項目檢測的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格:

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

開瓶前,可于2℃~8℃保存18個月,-20℃保存24個月;開瓶復溶后,可于2℃~8℃保存30天。

管理類別:

備注:

原注冊證號:蘇械注準20192401396

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甲狀腺功能復合質(zhì)控品 蘇械注準20192401396 1水平×6支×1.0mL 960.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 甲狀腺功能復合質(zhì)控品 蘇械注準20192401396 1水平×6支×1.0mL 960.0000