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股骨髁ADVANCE STATURE Femoral Component

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

股骨髁ADVANCE STATURE Femoral Component

注冊(cè)人名稱：

微創(chuàng)骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20163131586

注冊(cè)人住所：

5677 Airline Road, Arlington Tennessee 38002 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合YY 0117.3規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金制造。非關(guān)節(jié)面為非多孔表面，經(jīng)噴砂處理。產(chǎn)品為滅菌包裝。

適用范圍：

股骨髁適用于對(duì)骨骼成熟病人在如下情況下的膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，以減少或緩解疼痛和/或改善膝關(guān)節(jié)功能：非炎性退行性關(guān)節(jié)病，如骨關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎或缺血性壞死；炎性退行性關(guān)節(jié)病，包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；功能性畸形的矯正；其他治療方法或假體失敗后采用的修復(fù)術(shù)；以及應(yīng)用其他技術(shù)無法處理的骨折的治療方法。與骨水泥配合使用。

代理公司：

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)牛頓路501號(hào)2幢226室

生產(chǎn)地址：

5677 Airline Road, Arlington Tennessee 38002 USA

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20163461586

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	股骨髁	國械注進(jìn)20163131586	尺寸2 左非多孔表面	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	股骨髁	國械注進(jìn)20163131586	尺寸4 右非多孔表面	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	股骨髁	國械注進(jìn)20163131586	尺寸2 右非多孔表面	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	股骨髁	國械注進(jìn)20163131586	尺寸3 左非多孔表面	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	股骨髁	國械注進(jìn)20163131586	尺寸3 右非多孔表面	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	股骨髁	國械注進(jìn)20163131586	尺寸4 左非多孔表面	null

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國械注進(jìn)20163131238/微創(chuàng)骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics, Inc. 有效期至：2026-02-21