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股骨髁ADVANCE STATURE Femoral Component

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

股骨髁ADVANCE STATURE Femoral Component

注冊人名稱：

微創(chuàng)骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20163131238

注冊人住所：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA

批準(備案)日期：

2021-02-22

有效期至：

2026-02-21

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合YY0117.3規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金制造。非關(guān)節(jié)面為多孔表面，經(jīng)燒結(jié)處理，由符合YY0117.3規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金制造。產(chǎn)品為滅菌包裝。

適用范圍：

股骨髁適用于骨骼成熟病人在如下情況下的膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，以減少或緩解疼痛和/或改善膝關(guān)節(jié)功能：非炎性退行性關(guān)節(jié)病，如骨關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎或缺血性壞死；炎性退行性關(guān)節(jié)病，包括類風濕性關(guān)節(jié)炎；功能性畸形的矯正；其他治療方法或裝置失敗后采用的修復術(shù)；以及應用其他技術(shù)無法處理的骨折的治療方法。不與骨水泥配合使用。

代理公司：

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)牛頓路501號2幢226室

生產(chǎn)地址：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163461238

同類產(chǎn)品:

股骨髁ADVANCE STATURE Femoral Component
國械注進20163131586/微創(chuàng)骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics, Inc. 有效期至：2026-03-07