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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)CD HORIZON Spinal System

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)CD HORIZON Spinal System

注冊人名稱：

美敦力樞法模丹歷股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA,Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20163130086

注冊人住所：

1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由螺釘、螺塞、橫連接、連接頭、骨鉤和棒組成，萬向螺釘?shù)捻斀z由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦材料制成，其他組件采用符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI鈦合金制成，表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱后路的固定，輔助脊柱的固定和穩(wěn)定。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

變更情況：

2022-03-30 部分型號變更生產(chǎn)地址，詳見附件。

生產(chǎn)地址：

1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163460086

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	雙螺紋閉口骶髂螺釘	國械注進20163130086	BASLLAST 骶髂萬向螺釘 7.5×60	14000.0
新疆+陽光采購	微創(chuàng)中空萬向螺釘	國械注進20163130086	微創(chuàng)中空 Legacy萬向螺釘 7.5X60	6284.0
新疆+陽光采購	微創(chuàng)中空萬向螺釘	國械注進20163130086	微創(chuàng)中空 Legacy萬向螺釘 6.5X25	6284.0
新疆+陽光采購	雙螺紋閉口骶髂螺釘	國械注進20163130086	BASLLAST 骶髂萬向螺釘 7.5×100	14000.0
新疆+陽光采購	閉口萬向角度螺釘	國械注進20163130086	Legacy萬向螺釘, 6.5X60, TI	6500.0
新疆+陽光采購	微創(chuàng)中空萬向螺釘	國械注進20163130086	微創(chuàng)中空 Legacy萬向螺釘 4.5X65	6284.0
新疆+陽光采購	微創(chuàng)中空萬向螺釘	國械注進20163130086	微創(chuàng)中空 Legacy萬向螺釘 4.5X25	6284.0
新疆+陽光采購	微創(chuàng)中空萬向螺釘	國械注進20163130086	微創(chuàng)中空 Legacy萬向螺釘 6.5X75	6284.0
新疆+陽光采購	微創(chuàng)中空萬向螺釘	國械注進20163130086	微創(chuàng)中空 Legacy萬向螺釘 4.5X50	6284.0
新疆+陽光采購	微創(chuàng)中空萬向螺釘	國械注進20163130086	微創(chuàng)中空 Legacy萬向螺釘 5.5X35	6284.0

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