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γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)

注冊(備案)號(hào):

滬械注準(zhǔn)20162400607

注冊人住所:

上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號(hào)D-130

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-02-09

有效期至:

2026-02-08

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:甘氨酰甘氨酸、Tris緩沖液、防腐劑;R2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺、防腐劑。

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶的活力,作輔助診斷用。

變更情況:

注冊人名稱由“上海東方順宇科技有限公司”變更為“上海九弗生物科技有限公司”;生產(chǎn)地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號(hào)、(增)上海市普陀區(qū)古浪路1659號(hào)3號(hào)樓3層”變更為“上海市普陀區(qū)古浪路1657號(hào)、(增)上海市普陀區(qū)古浪路1659號(hào)3號(hào)樓3層;上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號(hào)樓一層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400607”注冊證共同使用。;2018-05-03,生產(chǎn)地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號(hào)、(增)上海市普陀區(qū)古浪路1659號(hào)3號(hào)樓3層;上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號(hào)樓一層”變更為“上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號(hào)樓一層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400607”注冊證共同使用。;2019-06-19

生產(chǎn)地址:

上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號(hào)樓一層

型號(hào)規(guī)格:

360ml\\/盒(R1:3×96ml R2:1×72ml)、252ml\\/盒(R1:3×67ml R2:1×51ml)\\n240ml\\/盒(R1:3×64ml R2:3×16ml)、240ml\\/盒(R1:4×48ml R2:1×48ml)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃避光保存,12個(gè)月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶(γ-GT)測定試劑盒 滬械注準(zhǔn)20162400607 252ml|盒(R1:67ml×3 R2:51ml×1) 441.0000
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