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肌酐檢測試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐檢測試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

注冊人名稱：

江蘇邁源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20202400483

注冊人住所：

揚州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第二層

批準(備案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

結(jié)構(gòu)及組成：

組分組成成分濃度試劑1 肌酸酶 60UmL 肌氨酸氧化酶 15UmL N-乙基-N-（3-甲苯）-N-琥珀酰乙二胺（EMSE） 1.4mmolL 三（羥甲基）氨基甲烷（Tris）緩沖液（pH7.7) 50mmolL試劑2 過氧化物酶 30UmL 肌酐酶 310UmL 4-氨基安替比林（4-AA) 2.5mmolL 三（羥甲基）氨基甲烷（Tris）緩沖液（PH7.7) 50mmolL注：不同批號試劑盒中各組分不可以互換使用。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中肌酐(CRE)的含量。

生產(chǎn)地址：

揚州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第三層

型號規(guī)格：

（1）試劑1：30mL×1，試劑2：10mL×1（2）試劑1：45mL×1，試劑2：15mL×1（3）試劑1：60mL×1，試劑2：20mL×1（4）試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2（5）試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2（6）試劑1：50mL×3，試劑2：50mL×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃避光保存，有效期為12個月；試劑開瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20202400483	R1:45ml×1，R2:15ml×1	459.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20202400483	R1:45ml×2，R2:15ml×2	918.0000
江西省+動態(tài)第52批	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20202400483	R1:45ml×2，R2:15ml×2	918.0000
江西省+動態(tài)第52批	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20202400483	R1:60ml×2，R2:20ml×2	1600.0000

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