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便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173234094

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-07-12

有效期至：

2022-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

診斷系統(tǒng)由主機(jī)與探頭組成,可配置 iClear組件,CW組件,iScape組件,Free Xros M組件,Free Xros CM組件, Smart3D組件,4D組件,組織多普勒組件TDI,TDI定量分析組件,應(yīng)用測(cè)量包及IMT組件,DICOM組件,iNeedle穿刺針增強(qiáng)顯示組件,Stress Echo負(fù)荷超聲組件,DVD刻錄光驅(qū),電源模塊,數(shù)據(jù)擴(kuò)展模塊,探頭擴(kuò)展模塊,視頻擴(kuò)展模塊,ECG模塊,腳踏開關(guān),臺(tái)車(UMT-200和UMT-300),外置LCD顯示器,電池組、無線網(wǎng)卡和便攜包(雙肩背包)?？?/p>

適用范圍：

用于臨床超聲診斷檢查。各探頭臨床應(yīng)用見產(chǎn)品技術(shù)要求表2。

變更情況：

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3231737號(hào)

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路東側(cè)百旺信高科技工業(yè)園9#、10#、11#、12#、13#

型號(hào)規(guī)格：

M7)M7T、M7 Expert、M7 Super

預(yù)期用途：

用于臨床超聲診斷檢查。各探頭臨床應(yīng)用見產(chǎn)品技術(shù)要求表2。

主要組成成分：

診斷系統(tǒng)由主機(jī)與探頭組成,可配置iClear組件,CW組件,iScape組件,FreeXrosM組件,FreeXrosCM組件,Smart3D組件,4D組件,組織多普勒組件TDI,TDI定量分析組件,應(yīng)用測(cè)量包及IMT組件,DICOM組件,iNeedle穿刺針增強(qiáng)顯示組件,StressEcho負(fù)荷超聲組件,DVD刻錄光驅(qū),電源模塊,數(shù)據(jù)擴(kuò)展模塊,探頭擴(kuò)展模塊,視頻擴(kuò)展模塊,ECG模塊,腳踏開關(guān),臺(tái)車(UMT-200和UMT-300),外置LCD顯示器,電池組、無線網(wǎng)卡和便攜包(雙肩背包)。可配置的探頭型號(hào)

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