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便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20162230025

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-05-12

有效期至：

2030-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

診斷系統(tǒng)由主機(jī)和探頭組成，可選配腳踏開關(guān)、穿刺架、臺車（UMT-150，UMT-160，UMT-170）、外置DVD刻錄光驅(qū)、內(nèi)置電池、PW組件、DICOM組件、寬景成像組件（iScape）、解剖M組件（Free Xros M）、Color/Power組件、HPRF組件、IMT組件、3D/4D組件。rn可配置的探頭型號為：35C50EA、65EC10EA、75L38EA、65C15EA、35C20EA、65EB10EA、10L24EA、35C50EB、65EC10EB、75L38EB、D6-2EA；可配置的穿刺架型號為：NGB-001，NGB-002，NGB-003，NGB-004，NGB-016。

適用范圍：

用于臨床超聲診斷檢查。

變更情況：

2023-01-18: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路東側(cè)百旺信高科技工業(yè)園9#、10#、11#、12#、13#”變更為“深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

Z5、Z5T、Z5BW、Z50、Z50BW、Z50T、Z50S、Z50W、Z50 Pro、Z50 Expert、Z70、Z70S、Z70 Pro、Z70 Expert

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：粵械注準(zhǔn)20162060025。

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