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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF連續(xù)監(jiān)測法)

注冊(備案)號:

滬械注準20162400591

注冊人住所:

上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號D-130

批準(備案)日期:

2021-02-18

有效期至:

2026-02-17

結(jié)構(gòu)及組成:

Goods緩沖液(pH5.0) 、CNP-α-L-Fucoside。

適用范圍:

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清樣本中α-L-巖藻糖苷酶的活力,作輔助診斷用。

變更情況:

注冊人名稱由“上海東方順宇科技有限公司”變更為“上海九弗生物科技有限公司”;生產(chǎn)地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層”變更為“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層;上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準20162400591”注冊證共同使用。;2018-05-03,生產(chǎn)地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層;上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”變更為“上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準20162400591”注冊證共同使用。;2019-06-19

生產(chǎn)地址:

上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層

型號規(guī)格:

160ml\\/盒(R:2×80ml)、80ml\\/盒(R:2×40ml)、80ml\\/盒(R:1×80ml)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃避光保存,12個月

管理類別:

第二類