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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF連續(xù)監(jiān)測法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20153400263

注冊人住所：

浙江省寧波市科技園區(qū)滄海路181號

批準(備案)日期：

2019-09-25

有效期至：

2024-09-24

結構及組成：

試劑1: 檸檬酸-磷酸氫二鈉緩沖液；試劑2: 檸檬酸-磷酸氫二鈉緩沖液、CNPF 。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿中α-L-巖藻糖苷酶(AFU)活力。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

寧波市科技園區(qū)滄海路181號

型號規(guī)格：

試劑1(R1)：72 mL×2，試劑2(R2)：16 mL×2；試劑1(R1)：60 mL×4，試劑2(R2)：12 mL×4；試劑1(R1)：20 mL×6，試劑2(R2)：8 mL×3； 88mL×2[365檢測(T)×2]；24mL×4[70檢測(T)×4]。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期一年。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準）字2013第3241242號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF連續(xù)監(jiān)測法)	國械注準20153400263	試劑1(R1)：60 mL×4，試劑2(R2)：12 mL×4	7488.0000
江西省+動態(tài)第40批	α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF連續(xù)監(jiān)測法)	國械注準20153400263	試劑1(R1)：20 mL×6，試劑2(R2)：8 mL×3	3744.0000

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