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胰島素（INS）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胰島素（INS）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222400467

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園5-8棟309房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2027-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由磁珠包被物（R1）、吖啶酯標(biāo)記物（R2）、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，具體詳見說明書。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血清或血漿中胰島素（INS）的濃度。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園5-8棟309房

型號規(guī)格：

規(guī)格1：25人份/盒；規(guī)格2：50人份/盒；規(guī)格3：2×50人份/盒；規(guī)格4：100人份/盒；規(guī)格5：2×100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

測定試劑盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月；上機(jī)使用后，在2℃～8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月；開瓶后，在2℃～8℃的貯存環(huán)境下有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20222400467	2*50人份/盒	4000.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	胰島素 (INS) 測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20222400467	100人份\|盒	720.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	胰島素 (INS) 測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20222400467	2X50人份\|盒	720.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	胰島素 (INS) 測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20222400467	50人份\|盒	360.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	胰島素 (INS) 測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20222400467	25人份\|盒	180.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	胰島素 (INS) 測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20222400467	2X100人份\|盒	1440.0000

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