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胰島素（Ins）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胰島素（Ins）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162401003

注冊人住所：

北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層F4E

批準(備案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

注：校準品靶值批特異，具體濃度詳見靶值單。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中胰島素（Ins）的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準20162401003：北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層、北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號13幢2層F2C”變更為“北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層”。

(批準日期：20211102)

住所：“北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層F4E”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（通州）科創(chuàng)東五街2號14幢2層F2F”；生產(chǎn)地址：“京械注準20162401003：北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層”變更為“天津市北辰區(qū)永康道12號2號樓1層、4層”。

(批準日期：20220316)

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層，北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號13幢2層F2C

型號規(guī)格：

96人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	胰島素（Ins）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	京械注準20162401003	96人份\|盒	2486.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素（Ins）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	京械注準20162401003	96人份/盒	2486.4000

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