互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400359號(hào)
漯河市源匯區(qū)濱河新城湘江西路
2015-02-16
2017-08-26
由試劑R1(磷酸鹽緩沖液40mmol/L,PEG6000 20mmol/L)、試劑R2(羊抗人CRP抗體0.1%,Nacl 100mmol/L)和標(biāo)準(zhǔn)液(STD)組成。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:2℃~8℃貯存,有效期12個(gè)月。
適用于體外定量測(cè)定人血清中C-反應(yīng)蛋白(CRP)的含量。
本文件與“C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)(注冊(cè)證編號(hào):豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400359號(hào))”注冊(cè)證共同使用。變更情況:企業(yè)住所由“漯河市濱河新城湘江西路”變更為“漯河市源匯區(qū)濱河新城湘江西路”。生產(chǎn)地址由“漯河市濱河新城湘江西路”變更為“漯河市源匯區(qū)濱河新城湘江西路”。。
漯河市源匯區(qū)濱河新城湘江西路
R1:24ml×1,R2:6ml×1;R1:20ml×2,R2:5ml×2;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:48ml×2,R2:12ml×2;R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:80ml×2,R2:20ml×2;STD:1.0ml
超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403400號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403400號(hào)(變更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401746號(hào)/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2013-07-30C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2400560號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2018-01-21C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400817號(hào)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2016-10-08C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400109號(hào)/安徽伊普諾康生物工程有限公司 有效期至:2016-10-07超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400222號(hào)/愛德檢測(cè)科技有限公司 有效期至:2016-04-15超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400007號(hào)/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2016-01-10高敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
新食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400126號(hào)/新疆卡納思生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-07-21高敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
新食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400126號(hào)/新疆卡納思生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-09-19C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400364號(hào)/上海執(zhí)誠(chéng)生物科技股份有限公司 有效期至:2017-02-20C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400284號(hào)/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2017-03-17C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401051號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401056號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28超敏感C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400465號(hào)/河南曙光匯知康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-10-21C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400456號(hào)/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2018-03-26C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400283號(hào)/浙江凱成生物科技有限公司 有效期至:2018-03-04C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400364號(hào)(變更文件)/超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400418/北京康思潤(rùn)業(yè)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-05-17全量程C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
閩械注準(zhǔn)20152400109/福建片仔癀診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2020-06-29