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植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator

注冊(cè)人名稱(chēng)：

圣猶達(dá)醫(yī)療用品比利時(shí)有限公司St.Jude Medical Coordination Center BVBA

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153122694

注冊(cè)人住所：

The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-24

有效期至：

2025-07-23

結(jié)構(gòu)及組成：

由脈沖發(fā)生器和扭轉(zhuǎn)扳手附件組成。

適用范圍：

可提供室性抗心動(dòng)過(guò)速起搏功能和對(duì)心室除顫功能,用于對(duì)危及生命的室性心律失常的自動(dòng)治療。還用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。

代理公司：

雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室

變更情況：

2022-03-31 “注冊(cè)人名稱(chēng)：圣猶達(dá)醫(yī)療用品比利時(shí)有限公司St.Jude Medical Coordination Center BVBA；注冊(cè)人住所由：The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1,1935 Zaventem, Belgium”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division；注冊(cè)人住所：15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA”。

生產(chǎn)地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior -#2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA

型號(hào)規(guī)格：

CD3361-40,CD3361-40C,CD3361-40Q,CD3361-40QC

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153212694

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 Cardiac Resynchronization Device Tiered- therapy Cardioverter/Defibrillator	國(guó)械注進(jìn)20153122694	CD3361-40QC,產(chǎn)品描述,Unify Assura ?,說(shuō)明,具有RF遙測(cè)功能的CRT-D,帶涂層,連接器類(lèi)型,DF4-LLHH/IS-1,能量輸出(近似值),40焦耳;	100000.0000
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器(1)	國(guó)械注進(jìn)20153122694		130000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器(4)	國(guó)械注進(jìn)20153122694	CD3361-40QC,產(chǎn)品描述,Unify Assura ？,說(shuō)明,具有RF遙測(cè)功能的CRT-D,帶涂層,連接器類(lèi)型,DF4-LLHH/IS-1,能量輸出(近似值),40焦耳;	100000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器(2)	國(guó)械注進(jìn)20153122694	CD3361-40C,產(chǎn)品描述,Unify Assura ？,說(shuō)明,具有RF遙測(cè)功能的CRT-D,帶涂層,連接器類(lèi)型,DF-1/IS-1,能量輸出(近似值),40焦耳;	138000.0
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20153122694	（CD3361-40Q）CD3361-40Q,產(chǎn)品描述,Unify Assura ?,說(shuō)明,具有RF遙測(cè)功能的CRT-D,連接器類(lèi)型,DF4-LLHH\|IS-1,能量輸出(近似值),40焦耳;	138000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20153122694	CD3361-40,產(chǎn)品描述,Unify Assura ?,說(shuō)明,具有RF遙測(cè)功能的CRT-D,連接器類(lèi)型,DF-1\|IS-1,能量輸出(近似值),40焦耳;	130000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20153122694	CD3361-40QC,產(chǎn)品描述,Unify Assura ?,說(shuō)明,具有RF遙測(cè)功能的CRT-D,帶涂層,連接器類(lèi)型,DF4-LLHH\|IS-1,能量輸出(近似值),40焦耳;	100000.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20153122694	CD3361-40	130000.0000
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