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植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator

進(jìn)口 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator

注冊(備案)號(hào):

國械注進(jìn)20233120001

注冊人住所:

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-01-05

有效期至:

2028-01-04

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由電池、內(nèi)部電路、外殼及連接器組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品具有抗室性心動(dòng)過速的起搏和心室除顫功能,用于治療危及生命的室性心律失常,以及充血性心力衰竭患者的右心室和左心室再同步治療。

代理公司:

雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室

變更情況:

2023-01-31 “注冊人名稱:St. Jude Medical Coordination Center BVBA 圣猶達(dá)醫(yī)療用品比利時(shí)有限公司; 注冊人住所:The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium”變更為“注冊人名稱:Abbott Medical 雅培醫(yī)療器械; 注冊人住所:15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA”

生產(chǎn)地址:

15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA

型號(hào)規(guī)格:

CD3367-40,CD3367-40C

管理類別:

第三類

備注:

/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第四批) 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 Cardiac Resynchronization Device Tiered- therapy Cardioverter/Defibrillator 國械注進(jìn)20233120001 CD3367-40C 158000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第四批) 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 Cardiac Resynchronization Device Tiered- therapy Cardioverter/Defibrillator 國械注進(jìn)20233120001 CD3367-40 150000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 國械注進(jìn)20233120001 CD3367-40C 158000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 國械注進(jìn)20233120001 CD3367-40 150000.0000
2023年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng) 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 國械注進(jìn)20233120001 150000.00
2023年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng) 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 國械注進(jìn)20233120001 158000.00