互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401147號(變更批件)
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層
2013-08-02
2017-08-01
變更內(nèi)容:原注冊內(nèi)容“適用機(jī)型:CHEMCLIN100型 半自動化學(xué)發(fā)光儀,CHEMCLIN 600型 全自動化學(xué)發(fā)光儀。包裝規(guī)格:96測試/盒,48測試/盒?!弊兏鼮椤斑m用機(jī)型:CHEMCLIN 100型 半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN 600型 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN1500型 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。 包裝規(guī)格:480測試/盒,96測試/盒?!?說明書和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的文字性變更見附表。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)
YZB/國 3684-2013
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層
480測試/盒, 96測試/盒
游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400916號/北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-25游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400916號(變更批件1)/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-25游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400916號(變更批件2)/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-25游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401147號/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-08-01游離前列腺特異性抗原(FPSA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20173404682/北京大成生物工程有限公司 有效期至:2022-12-03