互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400916號(變更批件1)
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層
2009-11-26
2013-11-25
變更內(nèi)容:(1)生產(chǎn)企業(yè)名稱由“北京科美東雅生物技術(shù)有限公司”變更為“北京科美生物技術(shù)有限公司”;(2)生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號二層”變更為“北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層”;(3)生產(chǎn)地址由“北京市海淀區(qū)永豐高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地豐賢中路7號6層”變更為“北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層”。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊
YZB/國 1644-2009
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層
48人份/盒;96人份/盒
游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400916號/北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-25游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400916號(變更批件2)/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-25游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401147號/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-08-01游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401147號(變更批件)/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-08-01游離前列腺特異性抗原(FPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20173404682/北京大成生物工程有限公司 有效期至:2022-12-03