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尿素測定試劑盒（尿素酶—谷氨酸脫氫酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿素測定試劑盒（尿素酶—谷氨酸脫氫酶法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20162401030

注冊人住所：

珠海市華威路611號太川工業(yè)園第4棟五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-25

有效期至：

2026-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

液體雙試劑，由試劑1（R1）與試劑2(R2)組成，比例為R1：R2=4:1。R1由100mmol/L的Tris緩沖液、2KU/L的谷氨酸脫氫酶（GLDH）、2mmol/L的a-酮戊二酸和1KU/L的脲酶組成；R2由100mmol/L的Tris緩沖液、10mmol/L的NADH和適量的疊氮鈉組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中尿素（Urea）的含量。

生產(chǎn)地址：

珠海市華威路611號太川工業(yè)園第2棟四層

型號規(guī)格：

30mL（R1:1×24mL；R2:1×6 mL）、50mL( R1:1×40mL；R2:1×10mL)、70mL（R1:1×56mL；R2:1×14mL）、140mL( R1:2×56mL；R2:2×14mL)、280mL（R1:4×56mL；R2:4×14mL）、2×300T

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、密封避光存儲于2℃～8℃環(huán)境下，有效期365天；2、試劑開瓶后存儲于2℃～8℃上機(jī)使用，避光環(huán)境下，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20162401030	140mL（R1:2×56mL；R2:2×14mL）	154.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20162401030	2×300T	72.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20162401030	140mL( R1:2×56mL；R2:2×14mL)	45.2200
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	粵械注準(zhǔn)20162401030	140mL（R1:2×56mL；R2:2×14mL）	203.00

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