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全程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

全程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

新疆利康祥運(yùn)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

兵械注準(zhǔn)20192400080

注冊(cè)人住所：

新疆烏魯木齊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)兵團(tuán)工業(yè)園區(qū)丁香街2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

適用范圍：

\\\"本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中的C-反應(yīng)蛋白的含量。\\r\\nCRP是一種急性時(shí)相反應(yīng)蛋白。在機(jī)體發(fā)炎時(shí)，患者血清中的CRP升高。尤其以肺炎球菌感染、組織感染等多種疾病升高明顯。在1930年，CRP由Tillet et al在急性感染患者血清中發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在CRP已成為檢測(cè)感染和發(fā)炎的敏感指標(biāo)。并對(duì)手術(shù)等患者的監(jiān)視和對(duì)嬰兒感染的早期診斷有一定的幫助。\\r\\n研究還發(fā)現(xiàn)，正常值范圍內(nèi)的高水平CRP與心肌疾病的死亡率有關(guān)，是心血管疾病的一個(gè)獨(dú)立危險(xiǎn)因素。\\\"

變更情況：

無(wú)

生產(chǎn)地址：

新疆烏魯木齊市（第十二師）經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)兵團(tuán)工業(yè)園區(qū)丁香街2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

\\\"規(guī) 格\\r\\n試劑1：2×20ml，試劑2：2×20ml\\r\\n試劑1：1×8ml，試劑2：1×8ml\\r\\n選配：校準(zhǔn)品（5水平） 5×1ml 質(zhì)控品（2水平） 2×1ml\\\"

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\\"1. 已經(jīng)開(kāi)啟或未開(kāi)啟的試劑均應(yīng)在2-8℃儲(chǔ)存，可穩(wěn)定至有效期,有效期為 12個(gè)月。避光保存，用后立即蓋好封蓋。\\r\\n2. 已經(jīng)開(kāi)啟的試劑注意不要被污染,試劑在儀器試劑倉(cāng)中穩(wěn)定28天。\\r\\n3. 不要冰凍試劑，不可混用不同批號(hào)試劑。\\r\\n4. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期12個(gè)月。\\r\\n5. 生產(chǎn)日期及失效日期見(jiàn)標(biāo)簽。\\\"

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

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