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全程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162401079

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2026-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：氨基乙酸緩沖液 50mmol/L，試劑2：乳膠顆粒超敏化的CRP 抗體液 0.20%（w/v），校準(zhǔn)品（液體）：人血清基質(zhì) ≥70%、C 反應(yīng)蛋白（水平1：0.4～0.8 mg/dL、水平2：1.0～3.0 mg/dL、水平3：3.5～8.0 mg/dL、水平4：15.0～20.0 mg/dL、水平5：30.0～40.0 mg/dL），質(zhì)控品（液體）：人血清基質(zhì) ≥70%、C 反應(yīng)蛋白(水平1： 0.5～1.0 mg/dL、水平2： 2.0～4.0 mg/dL)。注：校準(zhǔn)品、質(zhì)控品靶值批特異，詳見靶值單。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中C反應(yīng)蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：2×20mL、試劑2：2×20mLt試劑1：3×20mL、試劑2：1×20mLt試劑1：3×60mL、試劑2：3×20mLt試劑1：2×40mL、試劑2：2×20mLt試劑1：6×3.8mL、試劑2：6×3.8mLt試劑1：7×20mL、試劑2：2×12mLt試劑1：2×11mL、試劑2：2×11mLt試劑1：2×40mL、試劑2：2×40mLt試劑1：1×36mL、試劑2：1×18mLt試劑1：2×60mL、試劑2：2×60mLt試劑1：6×4.3mL、試劑2：6×4.3mLt試劑1：12×4.2mL、試劑2：6×2.9mLt試劑1：1×20mL、試劑2：1×20mLt試劑1：1×60mL、試劑2：1×20mLt試劑1：1×45mL、試劑2：1×15mLt試劑1：1×8mL、試劑2：1×8mLt試劑1：1×18mL、試劑2：1×6mLt320測(cè)試/盒（試劑1：2×20mL、試劑2：2×20mL）t400測(cè)試/盒（試劑1：2×20mL、試劑2：2×20mL）t480測(cè)試/盒（試劑1：2×20mL、試劑2：2×20mL）t240測(cè)試/盒（試劑1：3×20mL、試劑2：1×

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400845號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	全程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401079	校準(zhǔn)品（液體、5水平）:5×1mL	100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	全程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401079	試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL	1260.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	全程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401079	試劑1:12×4.2mL、試劑2:6×2.9mL	1423.8000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	全程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401079	320測(cè)試\|盒（試劑1:2×20mL、試劑2:2×20mL）	1575.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	全程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401079	試劑1:3×20mL、試劑2:1×20mL	1066.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	全程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401079	質(zhì)控品（液體、水平1）:1×1mL；質(zhì)控品（液體、水平2）:1×1mL	150.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	全程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401079	試劑1:6×3.8mL、試劑2:6×3.8mL	684.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	全程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401079	試劑1:2×40mL、試劑2:2×40mL	2557.2200
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	全程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401079	350測(cè)試（試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL）	3480.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	全程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401079	480測(cè)試\|盒（試劑1:3×20mL、試劑2:1×20mL）	2118.0000

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