總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司

粵械注準20232401287

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房

2023-07-28

2028-07-27

試劑條：Ra：鏈霉親和素修飾的磁微粒(0.3 mg/mL)、ProClin300；Rb：生物素標記的鼠源T4抗體（10μg/mL）、ProClin300；Rc：堿性磷酸酶標記的T4抗原（5μg/mL）、ProClin300；全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液：含化學發(fā)光底物（AMPPD）、發(fā)光增強劑、表面活性劑（Tween-20）的Tris緩沖液，ProClin300；清洗液：含有NaCl和表面活性劑（Tween-20）的Tris緩沖液、ProClin300；裂解液：含SDS和表面活性劑（Tween-20）的PBS緩沖液、ProClin300。rn校準品（溶液）：TT4抗原、含5%BSA PBS緩沖液、ProClin300。rn質(zhì)控品（溶液）：TT4抗原、含5%BSA PBS緩沖液，ProClin300。

本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿或全血樣本中總甲狀腺素（TT4）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

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1測試/支，5支/盒，校準品（選配）：校準品(2個水平)：1mL×2支，質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品(2個水平)：1mL×2支；rn1測試/支，25支/盒，校準品（選配）：校準品(2個水平)：1mL×2支，質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品(2個水平)：1mL×2支；rn1測試/支，50支/盒，校準品（選配）：校準品(2個水平)：1mL×4支，質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品(2個水平)：1mL×4支；rn1測試/支，100支/盒，校準品（選配）：校準品(2個水平)：1mL×6支，質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品(2個水平)：1mL×6支。

本試劑、校準品和質(zhì)控品2℃～8℃保存，貯藏時試劑密封直立放置，有效期12個月。本試劑、校準品和質(zhì)控品需要在2℃～8℃冷藏條件下運輸。本試劑條開封后放置于20℃±5℃室溫下，有效期2小時。本校準品和質(zhì)控品在開啟使用后，蓋好瓶蓋，2℃～8℃儲存，有效期30天。

第二類