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總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20222400751

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室

批準(備案)日期：

2022-06-21

有效期至：

2027-06-20

結構及組成：

測總甲狀腺素磁微粒：含有1mg磁微粒標記10μgT4抗體的液體。；測總甲狀腺素示蹤結合物：含有1mol吖啶酯標記10mol T4抗原的溶液:校準品1：含有低濃度T4純品的溶液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標簽獲得，濃度值不低于2.0μg/dL。；校準品2：含有高濃度T4純品的溶液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標簽獲得，濃度值不低于10.0μg/dL；分析緩沖液：含有1%BSA的Tris緩沖液。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的總甲狀腺素含量。

生產地址：

山東省威海臨港經濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

原裝試劑盒于2~8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20222400751	1×100人份/盒	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20222400751	1×50人份/盒	1600.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20222400751	1×50人份/盒	1000.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20222400751	1×100人份/盒	2000.00
2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20222400751	1×50人份/盒	1000.00
2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20222400751	1×100人份/盒	2000.00
江西省+動態(tài)第56批	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20222400751	1×100人份\|盒	2000.0000
江西省+動態(tài)第56批	總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20222400751	1×50人份\|盒	1000.0000

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