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一次性使用無菌導(dǎo)尿包

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

一次性使用無菌導(dǎo)尿包

注冊(備案)號:

遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2660001號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2011-01-14

有效期至:

2015-01-13

結(jié)構(gòu)及組成:

導(dǎo)尿包由球囊導(dǎo)尿管、溶藥器、引流袋、試管、孔巾、包裹布和包裝盤各1件、鑷子2個和醫(yī)用乳膠手套4-6付組成。球囊導(dǎo)尿管、溶藥器、引流袋、醫(yī)用乳膠手套為外購具有醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品,導(dǎo)尿包內(nèi)孔巾、包裹布為無紡布制成,導(dǎo)尿管為醫(yī)用有機硅膠制成,醫(yī)用乳膠手套為醫(yī)用乳膠制成。性能指標(biāo)1)外觀:導(dǎo)尿包內(nèi)應(yīng)清潔,無外來異物;包裝盤表面應(yīng)光滑,無毛刺,無外來異物;2)無紡布的質(zhì)量應(yīng)不低于20g/ m2;3)經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)無菌,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g;4) 組件:導(dǎo)尿管應(yīng)全項符合YY0325的要求;醫(yī)用乳膠手套

適用范圍:

本產(chǎn)品用于臨床導(dǎo)尿。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/遼0779-2008一次性使用無菌導(dǎo)尿包

生產(chǎn)地址:

遼寧省建平縣富山鎮(zhèn)101線道南

型號規(guī)格:

DNB-14#、DNB-16#、DNB-18#

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