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一次性使用無菌導(dǎo)尿包

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌導(dǎo)尿包

注冊人名稱：

沈陽匯德醫(yī)療器械制造有限公司

注冊(備案)號：

遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2660091號

注冊人住所：

沈陽市渾南新區(qū)飛云路3號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-07-26

有效期至：

2014-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由導(dǎo)尿管、導(dǎo)管夾、液體推注器、橡膠檢查手套、引流袋、醫(yī)用紗布塊、試管、鑷子、孔巾、碘伏棉球(袋)、石蠟潤滑劑(袋)、托盤、包巾組成。本產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品。性能要求: 導(dǎo)尿管的強(qiáng)度:導(dǎo)尿管尖部和錐形接口應(yīng)與管身連為一體,管身應(yīng)無斷裂; 導(dǎo)尿管的連接器分離力:導(dǎo)尿管排泄錐形接口應(yīng)不與試驗(yàn)連接器分離; 導(dǎo)尿管的球囊可靠性:球囊應(yīng)無泄漏,并且不應(yīng)影響排泄孔。引流袋容量不得少于1000ml,無滲漏。導(dǎo)尿包若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后其殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

適用范圍：

供醫(yī)護(hù)人員為患者導(dǎo)尿使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/遼0539-2007一次性使用無菌導(dǎo)尿包

生產(chǎn)地址：

沈陽市渾南新區(qū)飛云路3-2號

型號規(guī)格：

BON-(12)14)16)18)20、22)24)26)Fr BDO-(12)14)16)18)20、22)24)26)Fr30ml CDO-(8)10)Fr3ml

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