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血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）Blood Glucose Test Strip

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）Blood Glucose Test Strip

注冊人名稱：

綠十字醫(yī)學公司GREEN CROSS MEDIS Corp.

注冊(備案)號：

國械注進20152402953

注冊人住所：

16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheong nam-do, Korea

批準(備案)日期：

2020-08-20

有效期至：

2025-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

葡萄糖脫氫酶（微生物），鐵氰化鉀。（具體詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人毛細血管全血和靜脈血中的葡萄糖濃度。

代理公司：

天津時代怡諾科技股份有限公司

代理公司地址：

北辰區(qū)天津醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園四緯路一號（辰寰星谷孵化器）

變更情況：

2016-09-29 “注冊人名稱：CERAGEM MEDISYS Inc.；代理人名稱：喜來健醫(yī)療器械(北京)有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)利澤中二路1號中辰大廈506室”變更為“注冊人名稱：GREEN CROSS MEDIS Corp.；代理人名稱：安徽格林克醫(yī)藥銷售有限公司；代理人住所：安徽省淮南市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)建設南路”。 2017-05-11 “代理人名稱：安徽格林克醫(yī)藥銷售有限公司；代理人住所：安徽省淮南市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)建設南路”變更為“代理人名稱：天津時代怡諾科技股份有限公司；代理人住所：北辰區(qū)天津醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園四緯路一號（辰寰星谷孵化器）”。 2020-03-09 “注冊人名稱：GREEN CROSS MEDIS Corp.”變更為“變更為：GREEN CROSS MEDIS Corp. 綠十字醫(yī)學公司”。 2021-09-18 “代理人名稱:天津時代怡諾科技股份有限公司; 代理人住所:北辰區(qū)天津醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園四緯路一號（辰寰星谷孵化器）”變更為“代理人名稱:鄭州萬輝醫(yī)療設備有限公司; 代理人住所:河南省鄭州市航空港區(qū)華夏大道與東海路智能終端（手機）產(chǎn)業(yè)園D區(qū)6號樓1-2號”。

生產(chǎn)地址：

16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheong nam-do, Korea

型號規(guī)格：

規(guī)格：25條/盒（25條/瓶×1），50條/盒（25條/瓶×2）。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第48批	血糖試紙	國械注進20152402953	25條\|盒	125.0000
江西省+動態(tài)第46批	血糖試紙	國械注進20152402953	50條\|盒	250.0000

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