互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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游離脂肪酸校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400271
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢 C 區(qū)
2021-05-08
2026-05-07
油酸鈉,三(羥甲基)氨基甲烷,牛血清白蛋白
與本注冊(cè)人的游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)配套使用,用于游離脂肪酸檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
注冊(cè)人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400271”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06
上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層
1水平×1mL\\/瓶
未開(kāi)瓶的校準(zhǔn)品2~8℃避光保存,有效期為12個(gè)月。\\r\\n校準(zhǔn)品開(kāi)瓶后,在2~8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天。
第二類
游離脂肪酸校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403547號(hào)/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2015-11-09游離脂肪酸校準(zhǔn)品Anaserum NEFA Calibrator
國(guó)械注進(jìn)20162400005/積水醫(yī)療株式會(huì)社SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2025-02-27游離脂肪酸校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162401154/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01游離脂肪酸校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20182400557/深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2023-05-13游離脂肪酸校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20172401043/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2027-10-19游離脂肪酸校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20192401416/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2024-12-03游離脂肪酸校準(zhǔn)品
鄂械注準(zhǔn)20222403985/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-10-13