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游離脂肪酸校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

游離脂肪酸校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

江蘇麥得科生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192401416

注冊人住所：

宿遷市沭陽縣高創(chuàng)園南樓三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

成分濃度三(羥甲基)氨基甲烷（Tris）緩沖液pH=7.5 0.05molL游離脂肪酸（NEFA）（重組蛋白，來源：大腸桿菌） 0.9～1.1 mmolL氯化鈉(NaCl) 0.15molLProclin300 0.3mlL吐溫20（Tween20） 5mlL①本校準(zhǔn)品溯源至百奧泰康生物技術(shù)有限公司游離脂肪酸(NEFA)測定試劑盒（ACS-ACOD酶法）[京械注準(zhǔn)20152400912]。②不同批號間各組分不能互換。③具體靶值和不確定度詳見標(biāo)簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品與江蘇麥得科生物科技有限公司生產(chǎn)的游離脂肪酸檢測試劑盒（ACS-ACOD法）配套使用。用于臨床實驗室檢測系統(tǒng)校準(zhǔn)，從而保證檢測的準(zhǔn)確性。

生產(chǎn)地址：

宿遷市沭陽縣高創(chuàng)園南樓三層

型號規(guī)格：

1.0ml瓶×1瓶（1個水平）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.2～8℃密封儲存，有效期為12個月。2.開蓋后2～8℃密封儲存，可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	游離脂肪酸校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20192401416	1x1mL\|瓶（1個水平）	390.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20192401416	1.0ml/瓶×1瓶（1個水平）	390.0000

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