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醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

湖南省明興醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2540236號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-15

有效期至：

2019-08-14

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)由空氣壓縮機(jī)及氣源凈化部分、醫(yī)用分子篩吸附分離裝置、控制顯示裝置和儲(chǔ)氣壓力容器四部分組成。醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)開機(jī)30min后,氧濃度:≥90%(V/V);水分含量(露點(diǎn)法):≤0.07g/m3;一氧化碳含量:≤5ml/m3;二氧化碳含量:≤100ml/m3.氧氣應(yīng)無異味,固體物質(zhì)粒徑:≤10μm,固體物質(zhì)含量:≤0.05mg/m3。制氧設(shè)備緊固體連接應(yīng)牢靠,不得有任何松動(dòng),管道、閥門及其他連接不應(yīng)漏氣,制氧設(shè)備噪音≤85dB(A)。

適用范圍：

用于向符合ISO7396-1要求的醫(yī)用氣體管道輸送氧氣濃度不低于90%富氧空氣。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/湘0067-2013

生產(chǎn)地址：

長沙市芙蓉區(qū)東岸鄉(xiāng)東湖漁場

型號(hào)規(guī)格：

1m3)2m3)3m3)4m3)5m3)6m3)8m3)10m3)15m3)20m3)25m3)30m3)35m3)40m3)45m3)50m3)60m3

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