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醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20222083704

注冊(cè)人住所：

潛江市總口工業(yè)園華中西路6號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2027-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由空氣壓縮系統(tǒng)、氣源凈化系統(tǒng)、空氣儲(chǔ)氣罐、醫(yī)用分子篩吸附分離系統(tǒng)、氧氣儲(chǔ)氣罐、除菌過濾系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、監(jiān)測(cè)和報(bào)警系統(tǒng)組成；其中空氣壓縮系統(tǒng)主要由螺桿式空壓機(jī)和空氣緩沖罐組成，氣源凈化系統(tǒng)主要由精密過濾器和組合式干燥機(jī)組成，醫(yī)用分子篩吸附分離系統(tǒng)主要由雙塔式分子篩變壓吸附塔和電磁閥組成，除菌過濾系統(tǒng)主要由粉塵精密過濾器、活性炭過濾器和除菌過濾器組成，控制系統(tǒng)主要由可編程邏輯控制器和觸摸屏組成，監(jiān)測(cè)和報(bào)警系統(tǒng)主要由氧氣流量計(jì)、氧氣濃度分析儀、壓力傳感器及聲光報(bào)警器組成。

適用范圍：

適用于生產(chǎn)富氧空氣（93%氧），經(jīng)醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)向其他用氧醫(yī)療器械提供氧氣源，并按其臨床適用范圍向患者供氧。

變更情況：

2023-06-16:型號(hào)、規(guī)格由【BXYO-65型】變更為【BXYO-3型、BXYO-5型、BXYO-10型、BXYO-15型、BXYO-20型、BXYO-25型、BXYO-30型、BXYO-35型、BXYO-40型、BXYO-45型、BXYO-50型、BXYO-55型、BXYO-60型、BXYO-65型n】;附件由【產(chǎn)品技術(shù)要求】變更為【產(chǎn)品技術(shù)要求變更】;本文件與“醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)”注冊(cè)證共同使用。

生產(chǎn)地址：

湖北省潛江市總口工業(yè)園華中西路6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

BXYO-65型

管理類別：

第二類

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