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口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Dental X-ray Equipment

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Dental X-ray Equipment

注冊人名稱：

西諾德牙科設(shè)備公司Sirona Dental Systems GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163064733

注冊人住所：

Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成：X射線管、組合機(jī)頭（6317007 D3558）、全景影像接收器（5936260）、頭顱影像接收器（5936278）、3D影像接收器（6299155）、控制面板、遙控裝置和軟件（SIDEXIS XG、GALAXIS）。產(chǎn)品性能：標(biāo)稱電功率1.08kW，X射線管組件（管型號SR90/15FN、固定陽極、焦點(diǎn)0.5mm）；管電壓范圍：全景模式60-90kV，頭顱模式60-90kV，3D模式85kV;管電流范圍：全景模式3-16mA，頭顱模式9-16mA，3D模式7-13mA；加載時(shí)間范圍：全景模式4.3-25s，頭顱模式4.6-14.9s，3D模式3.2-14.1s

適用范圍：

用于醫(yī)療單位作牙科數(shù)字X射線2D/3D攝影，以供治療計(jì)劃及診斷支持。

代理公司：

登士柏西諾德牙科產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)萬航渡路780號8層、9層（名義樓層9層、10層）

生產(chǎn)地址：

Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY

型號規(guī)格：

ORTHOPHOS XG 3D、ORTHOPHOS XG 3D Ceph

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20163304733延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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