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口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Dental X-ray Equipment

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Dental X-ray Equipment

注冊(cè)人名稱(chēng)：

西諾德牙科設(shè)備公司Sirona Dental Systems GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173062421

注冊(cè)人住所：

Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由X射線管頭、X射線影像接收器（包括3D影像接收器、曲面體層影像接收器、頭影測(cè)量影像接收器）、X射線控制裝置（包括操作面板和遙控裝置）、病人輔助定位裝置、機(jī)架、軟件（SIDEXIS 4, 發(fā)布版本：4.1；GALILEOS Implant, 發(fā)布版本：1.9）組成。

適用范圍：

產(chǎn)品通過(guò)X射線錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影、曲面體層攝影、頭影測(cè)量攝影，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作口腔頜面X射線影像診斷用。

代理公司：

登士柏西諾德牙科產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)萬(wàn)航渡路780號(hào)8層、9層（名義樓層9層、10層）

變更情況：

2018-08-27 “1.注冊(cè)人名稱(chēng)：Sirona Dental Systems GmbH；2.代理人名稱(chēng)：西諾德牙科設(shè)備商貿(mào)（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市靜安區(qū)南京西路1486號(hào)3號(hào)樓820室 ”變更為“1.注冊(cè)人名稱(chēng)：Sirona Dental Systems GmbH 西諾德牙科設(shè)備公司；2.代理人名稱(chēng)：登士柏西諾德牙科產(chǎn)品（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市靜安區(qū)萬(wàn)航渡路780號(hào)8層、9層（名義樓層9層、10層）”。 rn2021-12-02 產(chǎn)品變更對(duì)比表見(jiàn)附件。

生產(chǎn)地址：

Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY

型號(hào)規(guī)格：

ORTHOPHOS SL 3D

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173302421延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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