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直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)

注冊(cè)人名稱：

寧波美康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400442號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-09-09

有效期至：

2013-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

線性范圍:1.0～200μmol/L,判定依據(jù):r2≥0.990。準(zhǔn)確度:不準(zhǔn)確度≤10.0%。精密度:批內(nèi)CV≤5.0%;批間相對(duì)極差≤10.0%。試劑空白吸光度:波長570nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.2。試劑成分含量(最終反應(yīng)體系):試劑主要成份對(duì)氨基苯磺酸30mmol/L, 鹽酸 165 mmol/L, 亞硝酸鈉 150 mmol/L;校準(zhǔn)品, 含直接膽紅素的溶液或凍干粉,濃度見標(biāo)簽。

適用范圍：

用于人血清中直接膽紅素的體外定量測(cè)定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2121-2009

型號(hào)規(guī)格：

100mL(試劑1 :100mL);200mL(試劑1 : 200mL);500mL(試劑1 :500mL);2×300T(試劑1 :2×100mL + 試劑1:2×1mL);580T(試劑1: 2×88mL + 試劑1:2×10.5mL);標(biāo)準(zhǔn)品1mL

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