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產(chǎn)品名稱：

直接膽紅素檢測試劑盒(重氮法)

注冊人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162401352

注冊人住所：

南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

批準(備案)日期：

2016-12-01

有效期至：

2021-11-30

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020015號。

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

110ml/盒(R1:2×50ml, R2:1×10ml;R1:4×25ml、R2:1×10ml);210ml/盒 (R1:2×100ml, R2:1×10ml;R1:4×50ml、R2:1×10ml;R1:8×25ml、R2:1×10ml;R1:5×40ml、R2:1×10ml) ;310ml/盒 (R1:3×100 ml, R2:1×10 ml;R1:5×60ml、R2:1×10ml; R1:6×50ml、R2:1×10ml;R1:8×37.5ml、R2:1×10ml)

預(yù)期用途：

本品用于體外定量檢測人血清中直接膽紅素濃度的含量。

主要組成成分：

R1:對氨基苯磺酸30mmol/L鹽酸300mmol/L聚乙烯吡咯烷酮-K304.0%R2:亞硝酸鈉0.6mmol/L

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直接膽紅素檢測試劑盒(重氮法)