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醫(yī)用外科口罩(非無菌)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)用外科口罩(非無菌)

注冊(備案)號:

湘械注準20202141211

注冊人住所:

長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)夢工廠產(chǎn)業(yè)配套園B5棟303房

批準(備案)日期:

2022-06-07

有效期至:

2025-07-02

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成??谡煮w為三層結(jié)構(gòu),里層和外層由聚丙烯紡粘無紡布制成,中層由聚丙烯熔噴無紡布制成;口罩帶由氨綸材質(zhì)的橡皮筋制成,鼻夾由聚丙烯塑料條包裹單芯鐵絲制成,產(chǎn)品為非無菌供應。

適用范圍:

適用于醫(yī)務人員或相關(guān)人員的基本防護,以及在有創(chuàng)操作過程中阻止液體和噴濺物傳播的防護。

變更情況:

變更時間:2022-09-30n變更內(nèi)容:1.1變更產(chǎn)品名稱n由“醫(yī)用外科口罩(非無菌)”變更為“醫(yī)用外科口罩”。n1.2變更產(chǎn)品型號規(guī)格:n由“型號:平面型耳掛式; 規(guī)格: 17.5cm×9.5cm ”變更為:“產(chǎn)品型號:平面耳掛式(非無菌型)、平面耳掛式(無菌型)。規(guī)格:平面耳掛式(非無菌型)17.5cm×9.5 cm;平面耳掛式(無菌型)14.5 cm×9.5 cm、17.5 cm×9.5 cm?!薄? n1.3變更產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成n由“本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。口罩體為三層結(jié)構(gòu),里層和外層由聚丙烯紡粘無紡布制成,中層由聚丙烯熔噴無紡布制成;口罩帶由氨綸材質(zhì)的橡皮筋制成,鼻夾由聚丙烯塑料條包裹單芯鐵絲制成,產(chǎn)品為非無菌供應。”變更為“本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成??谡煮w為三層結(jié)構(gòu),里層和外層由聚丙烯紡粘無紡布制成,中層由聚丙烯熔噴無紡布制成;口罩帶由氨綸材料的橡皮筋制成,鼻夾由聚丙烯塑料條包裹單芯鐵絲制成。 產(chǎn)品以無菌和非無菌兩種狀態(tài)提供,無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。”n1.4變更產(chǎn)品技術(shù)要求:n見產(chǎn)品技術(shù)要求變

生產(chǎn)地址:

長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)夢工廠產(chǎn)業(yè)配套園B5棟303房

型號規(guī)格:

型號:平面型耳掛式; 規(guī)格:17.5cm×9.5cm

管理類別:

第二類

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