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醫(yī)用外科口罩（非無菌）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用外科口罩（非無菌）

注冊人名稱：

紅云制藥（昆明）有限公司

注冊(備案)號：

滇械注準(zhǔn)20222140094

注冊人住所：

中國（云南）自由貿(mào)易試驗區(qū)昆明片區(qū)經(jīng)開區(qū)洛羊街道辦事處小商品加工基地二期產(chǎn)業(yè)項目G1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-23

有效期至：

2027-06-22

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用外科口罩（非無菌）由口罩體、鼻夾、口罩帶組成?？谡煮w由無紡布和過濾材料（聚丙烯熔噴布）為主要原料熱合而成。產(chǎn)品以非無菌形式提供，產(chǎn)品性能符合YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》要求。

適用范圍：

覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

變更情況：

2022-8-26，新增受托生產(chǎn)企業(yè)“四川制藥制劑有限公司；山東登勝藥業(yè)有限公司”n新增受托生產(chǎn)地址：“四川省成都市高新西區(qū)百葉路18號802一樓，805四樓，201三、四樓；山東省濟南市萊蕪區(qū)口鎮(zhèn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園11號樓”

生產(chǎn)地址：

云南省昆明市五華區(qū)學(xué)府路604號

型號規(guī)格：

平面形耳掛式 175mm×95mm×3層，平面形耳掛式145mm×95mm×3層（成人款），平面形綁帶式175mm×95mm×3層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

詳見產(chǎn)品說明書

管理類別：

第二類

備注：

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