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產(chǎn)品名稱：

一次性使用氣體過濾器

注冊人名稱：

江蘇長城潤致醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192081474

注冊人住所：

揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路298號7-

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-18

有效期至：

2024-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用氣體過濾器由殼體、進(jìn)氣管接頭、出氣口接頭、過濾膜材組成；按過濾膜材不同分為A型和B型兩種。A型的過濾膜材為過濾膜，B型的過濾膜材為溫濕膜。氣體過濾器的各組件均采用符合YY/T0242-2007規(guī)定的醫(yī)用聚丙烯制成。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。

適用范圍：

用于過濾患者吸入氣體中包括微生物在內(nèi)的顆粒，以防止患者呼吸系統(tǒng)交叉感染。

變更情況：

2024-03-18注冊人名稱變更由“江蘇長城醫(yī)療器械有限公司”變更為“江蘇長城潤致醫(yī)療科技有限公司”

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路298號7-

型號規(guī)格：

A型、B型

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192081474”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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一次性使用氣體過濾器