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一次性使用氣體過濾器
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3660110號
北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)實興東街1號4196號房間
2012-02-03
2016-02-02
本產品主要由上、下殼體、過濾膜材組成。過濾器上下殼體采用醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料,過濾膜采用聚四氟乙烯、聚丙烯制成。氣體過濾器的典型結構有A、B、C、D四種;標稱孔徑為0.45μm,濾除空氣中的0.5μm以上微粒的濾除率應不小于90%。本產品一次性使用,采用環(huán)氧乙烷滅菌。
本產品用于對氣體中的微粒進行過濾,與一次性使用醫(yī)療器械配套使用。
2014年3月5日同意更正企業(yè)注冊地址、生產地址內容,2012年2月3日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表、附頁予以廢止。;變更日期:2014.11.06,“ 生產地址:北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)創(chuàng)業(yè)園A座、北京市石景山區(qū)八大處高科技園創(chuàng)新園H座、北京市豐臺區(qū)張郭莊9號”變更為“ 生產地址:北京市豐臺區(qū)張郭莊9號”。
YZB/國 5537-2011 《一次性使用氣體過濾器》
北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)創(chuàng)業(yè)園A座、北京市石景山區(qū)八大處高科技園創(chuàng)新園H座、北京市豐臺區(qū)張郭莊9
一次性使用氣體過濾器
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3660145號/北京伏爾特技術有限公司 有效期至:2013-02-25一次性使用氣體過濾器
蘇食藥監(jiān)械(準)字2009第2540316號/揚州華夏醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-05-30一次性使用氣體過濾器
粵東食藥監(jiān)械(準)字2011第1660011號/東莞科威醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-09-19一次性使用氣體過濾器
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2540567號/江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-05-20一次性使用氣體過濾器
國械注準20153660902/北京伏爾特技術有限公司 有效期至:2020-05-26一次性使用氣體過濾器
蘇械注準20162541237/江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2021-11-06一次性使用氣體過濾器
蘇械注準20172542349/揚州俊邦科技發(fā)展有限公司 有效期至:2022-12-05一次性使用氣體過濾器
蘇械注準20182540867/江蘇康策生物科技有限公司 有效期至:2023-05-09一次性使用氣體過濾器
蘇械注準20192080796/揚州市永長醫(yī)療器械廠 有效期至:2024-07-14一次性使用氣體過濾器
蘇械注準20192081474/江蘇長城潤致醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-12-12