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國械備20162054
#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea
2016-12-28
在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。
用于牙科種植過程。
北京市朝陽區(qū)望京街10號院2號樓11層1103室
備案人名稱-中文由“/”變更為“紐白特有限公司”變更時間2018年12月20日;代理人注冊地址由“北京市朝陽區(qū)望京園601號樓20層2311”變更為“北京市朝陽區(qū)望京街10號院2號樓11層1103室”變更時間2019年05月27日;備案人-注冊地址由“104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA”變更為“102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1-104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, KOREA”;生產(chǎn)地址由“104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA”變更為“102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1-104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, KOREA”;型號或規(guī)格由“見附頁”變更為“見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1609209260105.docx)”變更時間2021年01月07日;產(chǎn)品描述由“用于牙科種植體安裝過程的工具??芍貜?fù)使用?!弊兏鼮椤霸谘揽品N植過程中使用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌?!?;預(yù)期用途由“用于種植體植入后,安裝基臺、牙冠,取模等?!弊兏鼮椤坝糜谘揽品N植過程?!弊兏鼤r間2022年07月05日;備案人-住所由“102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1-104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, KOREA”變更為“#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea”;生產(chǎn)地址由“102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1-104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, KOREA”變更為“#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea”變更時間2022年10月28日
#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea
見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1609209260105.docx)(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1482887148549.doc)
第一類
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國械備20160573/DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH機動種植體螺絲起 DRIVER
國械備20200217號/西泰克種植體公司 C-TECH IMPLANT SRL種植體螺絲起 DRIVERS
國械備20200215號/西泰克種植體公司 C-TECH IMPLANT SRL螺絲起 Driver
國械備20190934號/邦美3i有限責(zé)任公司 Biomet 3i螺絲起 Driver
國械備20190885號/阿爾法生物科技有限公司 Alpha-Bio Tec Ltd.螺絲起 Driver
國械備20180657號/韓國沃蘭牙科器械有限公司螺絲起 Driver
國械備20180559號/C-TECH IMPLANT SRL螺絲起 Driver
國械備20170706號/Biomaterials Korea Inc.螺絲起 Driver
國械備20170384號/MegaGen Implant Co., Ltd.螺絲起 Driver
國械備20170255號/Alpha-Bio Tec.LTD螺絲起 Driver
國械備20161200號/ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.螺絲起 Driver
國械備20160640號/Dentis Co., Ltd.螺絲起 Driver
國械備20160254號/DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH螺絲起 Driver
國械備20151422號/Dentos Inc.螺絲起 Driver
國械備20150871/奧齒泰種植體有限責(zé)任公司 OSSTEM IMPLANT CO., LTD螺絲起 Driver and Driver Tip
國械備20150881/BIOMET 3i螺絲起 Driver
國械備20140371/阿爾法生物科技有限公司 Alpha-Bio Tec Ltd.螺絲起 Driver
國械備20140226/Cortex Dental Implants Industries Ltd.